41.A.00.00955
16.01.2018
BÖLGE ECZACI ODASI
YÖNETİM KURULU BAŞKANLIĞI’NA,
Birliğimize Er-kim İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.’den gelen ve ekte yer alan 10.01.2018 tarihli yazı ile;
Ara ürün kapsamında izin sahibi iken piyasaya sunulan 8699538015901 barkodlu “Vinalac Immunitum 30 tablet” adlı ürünlerinin 1276 seri numaralı (SKT:05/2018) partisinde bir kutunun blister ambalajındaki bazı tabletlerin parçalanmış olmasının TİTCK tarafından ambalaj hatası olarak değerlendirildiği iletilmekte olup
"Farmasötik ve Tıbbi Müstahzar, Madde, Malzeme ve Terkipleri ile Bitkisel Preparatların Geri Çekilmesi ve Toplatılması Hakkında Yönetmelik"e göre 3. sınıf B seviyesinde (eczane, ecza deposu.) geri çekme işlemi uygulanması kararı alındığı bildirilmektedir.
Bilgilerinizi ve eczane stoklarında bulunan söz konusu ürünlerin, ilgili depolar aracılığıyla Er-kim İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.’ye iade edilmesi hususunun tüm üyelerinize duyurulmasını saygılarımla rica ederim.
Ecz. Arman ÜNEY
Genel Sekreter