(TEB'in 2.4.08/1269 sayılı yazısı) Jurnista 64 -16 -32 mg.Uzatılmış Salımlı Tablet,Ibandronik Asit

     Değerli Meslektaşlarımız;
   Türk Eczacıları Birliği'nin Odamıza gönderdiği 02/04/2008 tarih 1269 sayılı yazıları ile;
   T.C. Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü'nün Birliğimize gönderdiği 25/03/2008 ve 27/03/2008 tarihli yazılarında;
    19.01.2005 tarih ve 25705 sayılı Resmi Gazete'de yayımlanan Beşeri Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliği doğrultusunda Bakanlıkları tarafından ruhsatlandırılacak tüm Beşeri Tıbbi Ürünler ruhsatlandırıldığında halen piyasada bulunan ruhsatlı Beşeri Tıbbi Tıbbi Ürünler ise Bakanlıklarına onay son müracaat tarihi 31/12/2007 olmak üzere;
ürün ambalajlarında yer almayıp sadece ruhsat sahibi firma tarafından sağlık personlini bilgilendirmeye yönelik hazırlanacak kısa ürün bilgileri (KÜB) ile, hastaya yönelik olarak hazırlanacak ve sadece ürün ambalajında yer alacak kullanma talimatı kullanılmaya başlanılacağı,
   Ayrıca Bakanlıkları internet sitesinde Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünlerin taraflarınca onaylı güncel kısa ürün bilgileri ve kullanma talimatlarının da yayımlanacağı bildirilmektedir.
   Yukarıda belirtilen bilgiler doğrultusunda Birliğimize gönderilmiş olan, Bakanlıklarınca Johson&Johnson Sıhhi Mal.San.ve Tic.Ltd.Şti. adına 10/03/2008-124-34 no ile ithal ruhsatnamesi düzenlenen Hidromorfon HCL içeren "Jurnista 16 mg. Uzatılmış Salımlı Tablet,
Johnson & Johnson Sıhhi Malzeme San.ve Tic.Ltd.Şti. adına 10/03/2008-124-36 no ile ithal ruhsatnamesi düzenlenen Hidromorfon HCL içeren Jurnista 64 mg.Uzatılmış Salımlı Tablet
Johnson & Johnson Sıhhi Malzeme San.ve Tic.Ltd.Şti. adına 10/03/2008-124-35 no ile, ithal ruhsatnamesi düzenlenen Hidromorfon HCL içeren Jurnista 32 mg. Uzatılmış Salımlı Tablet,
Roche Müstahzarları, Johnson San.ve A.Ş. adına 24/11/2006-120-06 no ile ithal ruhsatnemesi düzenlenen "Ibandronik Asit" içeren Bondronat Roche 6 mg./6 ml IV infüzyon için Konsantre Solüsyonu içeren falakon"a ait onaylı kısa ürün bilgilerine www.recete.org. adresi üzerinden ulaşabilirsiniz. (www.recete.org./KISA ÜRÜN BİLGİSİ/15.grup)
   Bilgilerinize sunulur.

                                           9.Bölge Eskişehir Eczacı Odası
                                                         Başkanı
                                               Ecz.Yücel Yenilmez