SUT'TA DEĞİŞİKLİK YAPAN 2009/91 SAYILI GENELGE HAKKINDA | |
Sağlık Uygulama Tebliği ve Eklerinde değişiklik ve düzenlemeler yapan 2009/91 Sayılı Genelge T.C.Sosyal Güvenlik Kurumu Genel Sağlık Sigortası Genel Müdürlüğü İlaç ve Tıbbi Mevzuatı Daire Başkanlığı tarafından 09.07.2009 tarihinde yayımlanarak 17.07.2009 tarihinde yürürlüğe girmiştir. Genelge, 10.07.2009 tarih, 36.A.00.006149 sayılı yazımız ile Bölge Eczacı Odalarına duyurulmuş ve genelgedeki değişiklikler internet sitemizde sağ tarafta bulunan TEBLİĞ/PROTOKOL bölümünde yer alan Sağlık Uygulama Tebliği’ne işlenmiştir. Ayrıca, Genelge hakkında SUT ve Protokoller Komisyonu tarafından yapılan detaylı çalışma ektedir. 2009/91 sayılı Genelge ile SUT’un 12.7.13. İnterferon kullanım ilkeleri başlıklı bölümünde yapılan düzenlemeler, interferon kullanım ilkelerini açıklığa kavuşturmaktan uzak, hastaların ilaca ulaşmasını engelleyen, kısıtlayıcı ve son derece sıkıntılı maddeler içermektedir. Birliğimize, gerek hastalar, gerekse eczacılar ve diğer sağlık çalışanları tarafından gelen şikayetler değerlendirilmiş, Sosyal Güvenlik Kurumu’na ve Türkiye’deki tüm sağlık otoritelerine gerekli başvurularda bulunulmuştur. Ayrıca, Birliğimiz tarafından konu ile ilgili olarak 18.07.2009 Cumartesi günü bir basın açıklaması yapılmış olup, bunun üzerine Sosyal Güvenlik Kurumu tarafından ilgili maddelerde yeniden düzenleme getiren bir genelge yayımlanacağı bildirilmiştir. Bu genelge incelendikten sonra interferon kullanım ilkelerinde gelinen son durum ayrıca duyurulacaktır. Üyelerimizin bilgilerine sunulur. Komisyon Çalışması 2009/91 SAYILI GENELGE İLE SAĞLIK UYGULAMA TEBLİĞİNDE YAPILAN DEĞİŞİKLİKLER VE DİKKAT EDİLMESİ GEREKEN HUSUSLAR 1- 2009 / 91 Sayılı genelge ile SUT nin; “12.7.1. Altın preparatları, biyolojik ajanlar, leflunomid ve subkutan/ intramuskular metotreksat, Efalizumab, Romatoid artritte rituksimab kullanım ilkeleri” başlıklı bölümünün "ç" alt maddesinin son paragrafı olarak; “Ülseratif Kolit hastalığında İnfliksimab; kortikosteroidler ve 6-MP veya AZA ile uygun dozlarda ve en az 8 haftalık sürede yapılan konvansiyonel tedaviye yetersiz yanıt veren ya da tolere edemeyen veya bu terapiler için tıbbi kontrendikasyonları olan hastalarda şiddetli aktif ülseratif kolit bulgularının devam etmesi halinde, bu durumun belirtildiği Gastroenteroloji uzman hekimi veya genel cerrahi uzmanı tarafından düzenlenecek uzman hekim raporuna dayanılarak, bu uzmanlar ve iç hastalıkları uzman hekimlerince reçetelendirilir” ifadesi eklenmiş ayrıca "ç" alt maddesinin “Crohn hastalığında..” şeklinde başlayan fıkrasında yer alan; “gastroenteroloji veya genel cerrahi uzman hekimlerinden” ifadesi; "erişkin/çocuk gastroenteroloji, çocuk cerrahisi veya genel cerrahi uzman hekimlerinden" ifadesi şeklinde değiştirilmiştir. Bu madde ile Ülseratif Kolit hastalığı da 12.7.1 maddesine dahil edilirken, Crohn hastalığında çoçuk gastroenteroloji veya çocuk cerrahi uzmanlarına da rapor çıkarma yetkisi verilmiştir. 2- 2009 / 91 Sayılı genelge ile SUT nin; “12.7.2. Antidepresanlar ve antipsikotiklerin kullanım ilkeleri” başlıklı maddesinin b bendinin 2. fıkrası çıkarılmıştır. İptal edilen madde “Aripiprazolün; bipolar I bozukluğun akut mani epizotlarının tedavisi endikasyonunda, çeşitli nedenlerle diğer yeni nesil antipsikotik ilaçların kullanılamadığı ya da etkisiz kaldığının hasta adına düzenlenen raporda ya da reçetede belirtilmesi kaydı ile reçetelenmesi halinde bedeli ödenir." şeklindedir. Aripiprazolün verilmesinde bu hususa dikkat edilmesi gerekmektedir. 3- 2009 / 91 Sayılı genelge ile SUT nin; 12.7.6 maddesine; aşağıda belirtilen “12.7.6.2.” alt maddesi ilave edilmiş olup, madde “12.7.6.2.Laron sendromu tanı kriterleri ve rhIGF-I (mecasermin) kullanım ilkeleri: (1)En az bir çocuk endokrinoloji uzman hekiminin yer aldığı sağlık kurulu raporu ile çocuk endokrinoloji uzman hekimince reçete edilmesi halinde bedeli ödenir. Bu raporda, ilacın kullanım dozu, uygulama planı, süresi ve başlama kriterleri belirtilir.” şeklindedir ve ilaca başlama kriterleri ile devam kriterleri esasları belirtilmiştir. Adı geçen rh IGF I verilmesinde söz konusu kriterlere dikkat edilmesi gerekmektedir. Tedaviye başlanabilmesi için hastanın ilgili uzman hekim tarafından en az 6 ay süreyle büyüme hızı izlendikten sonra büyümeyi etkileyen sistemik bir hastalığı veya beslenme bozukluğu olmayan hastalarda; belirtilen kriterlere uygun olarak ilaç verilmeli ve bu ilacın Büyüme hormonu tedavisinin yerine kullanılmayacağına dikkat edilmelidir. İlaca devam edilmesi durumunda; tedavi alan hastaların en az 3 aylık sürelerle izlenerek, radyolojik olarak epifiz hatlarının açık olduğunun reçetede belirtilmesi kaydıyla belirtilen kriterlere göre ilaç verilmelidir. Yenilenen raporlarda; tedavi öncesi ve tedaviyle sağlanan büyüme hızı, ulaştığı boy skalası ve epifiz hatlarının durumu belirtilmiş olmasına dikkat edilmelidir. Bu ilaçlarda önemli diğer bir husus ise sonlandırma kriterlerinin bulunmasıdır. Epifiz hattı kapandığında veya yıllık büyüme hızı tedavi öncesi hıza göre + 2 cm’den düşük olduğunda veya boy uzunluğu kızlarda 155 ve erkeklerde 165 cm’e ulaştığında veya tedavi esnasında boy 25 persentile ulaştığında, tedavinin sonlandırılacağı hususuna dikkat edilmelidir. 4- 2009 / 91 Sayılı genelge ile SUT nin; “12.7.14. Kanser ilaçları verilme ilkeleri” başlıklı bölümünün “c-2” bendinde yer alan Vinorelbine (etken maddesine ait düzenlemede; “120 mg/21 gün” ifadesi; “160 mg/21 gün” olarak değiştirilmiştir. (NAVELBİNE Enj.Sol. v.b.) 5- 2009 / 91 Sayılı genelge ile SUT nin; “12.7.25. Antiepileptik ilaçların kullanım ilkeleri a)Epilepside:” başlıklı maddesinde; parantez içinde yer alan “pregabalin” ifadesi çıkarılmıştır. Aynı maddeye ikinci fıkra olarak; “Pregabalin ve zonisamit, nöroloji uzmanı tarafından çıkarılacak rapor ile tüm hekimler tarafından reçete edildiğinde bedeli ödenecektir.” düzenlemesi ilave edilmiştir. LYRİCA TB. ve EXCEGRAN KAPSÜL verilmesinde adı geçen ilaçların, nöroloji uzmanı tarafından rapor düzenlenmesi halinde bedelleri ödeneceğine dikkat edilmelidir. (eski halinde, beyin cerrahi uzmanı , FTR uzmanı,çocuk sağlığı ve hastalıkları uzmanı rapor çıkarabilmekteydi.) 6- 2009 / 91 Sayılı genelge ile SUT nin; “12.7.33. Makula Dejenerasyonunda kullanılan ilaçların kullanım ilkeleri”; başlıklı maddesi; “Pegaptanib Sodyum, Ranibizumab ve Vertaporfin etken maddelerini içeren ilaçlar; 3. basamak sağlık tesislerinde en az üç göz hastalıkları uzmanının yer aldığı sağlık kurulu raporu ile hasta anamnezi, FFA ve lezyona ait renkli resim rapora eklenerek, göz hastalıkları uzmanlarınca reçetelenerek uygulanır. Ömür boyu; Pegaptanib Sodyum her bir göz için en fazla 7 enjeksiyon, Ranibizumab her bir göz için en fazla 3 enjeksiyon uygulanabilir” şeklinde düzenlenmiştir. 7- 2009 / 91 Sayılı genelge ile SUT nin; Tebliğ Eki “Hasta Katılım Payından Muaf İlaçlar Listesi” Ek:2 Listesine; 4.2.12. Molsidomin ( MOLCSİCOR TB V.B) Kroner Arter Hastalığı 6.4.3. L-Ornithin- L- Aspartat (HEPA-MERZ GRANÜL = AMİNO 2222 KAPSÜL , V.B) Gastro Intestinal Sistem Hastalığı 6.4.4. Tauroursodeoksikolik asit ( TAUROLİTE KAPS V.B) Gastro Intestinal Sistem Hastalığı 7.1.6. Laron Sendromu 7.1.6. 1 Mecasermin 7.3.2.2 Cinacalcet PARA TİROİD HST. 10.4.22. Pregabalin ( LYCRİCA TABLET V.B) Epilepsi İlaçları 10.4.23. Zonisamit (EXCAGRAN KAPSÜL V.B) Epilepsi İlaçları 10.12.4. Alfa lipoik asit (sadece diabetik nöropatide) ( THİOCTACİD HR TB = ALPHALİPİK ASİD KAPSÜL , (GERİ ÖDEMESİ YAPILMAYAN ; DİALEVEN TABLET,GYMSYL TABLET, OMNİUM TB ……. V.B) Nöropatik Ağrı maddeleri eklenmiştir. 7- 2009 / 91 Sayılı genelge ile SUT nin; 13- Tebliğ Eki “Hasta Katılım Payından Muaf İlaçlar Listesi” Ek:2 Listesinin; “4.8. maddesinin başlığı, “4.8. Primer ve Ailevi Hiperkolesterolemi şeklinde yeniden düzenlenmiştir. Eski hali hiperkolestrolemi/hiperlipidemi idi. 8- 2009 / 91 Sayılı genelge ile SUT nin; 14-Tebliğ Eki “Sistemik Antimikrobik ve Diğer İlaçların Reçeteleme Kuralları” Ek:2A Listesine; 31/B Sefdinir: KY, 203. Hidroksiklorokin sülfat: UH-P maddeleri ilave edilmiştir. 9- 2009 / 91 Sayılı genelge ile SUT nin; 15-Tebliğ Eki “Sistemik Antimikrobik ve Diğer İlaçların Reçeteleme Kuralları” Ek:2A Listesinin; 172. maddesi;“Yalnızca Parkinson Hastalığında, Nöroloji uzmanı veya bu uzman hekimin düzenlediği uzman hekim raporuna dayanılarak tüm hekimlerce reçetelendiğinde bedeli ödenir” şeklinde değiştirilmiştir. ESKİ HALİ “Nöroloji uzmanı veya bu uzman hekimin düzenlediği uzman hekim raporuna dayanılarak tüm hekimlerce” şeklindeydi. Yalnızca Parkinson hastalığında bu madde kapsamında verileceğine dikkat edilmelidir 176. maddesi ise; “Yalnızca Parkinson Hastalığında, Nöroloji uzmanı veya bu uzman hekimin düzenlediği uzman hekim raporuna dayanılarak tüm hekimlerce reçetelendiğinde bedeli ödenir”,186. Maddesi; “Isotretinoin+Eritromisin / Eritromisin+ Tretionin/ Eritromisin+ benzoilperoksit: Sadece Cilt Hastalıkları Uzman Hekimlerince”, şeklinde değiştirilmiştir. ESKİ HALİ ; “Nöroloji uzmanının düzenlediği uzman hekim raporuna dayanılarak tüm hekimlerce” şeklideydi. Yalnızca Parkinson hastalığında bu madde kapsamında verileceğine dikkat edilmelidir.10- 2009 / 91 Sayılı genelge ile SUT nin; 12.7.13.1. Kronik Hepatit B tedavisi ile ilgili maddelerinde önemli değişiklikler yapılmıştır. SUT’un 12.7.13. İnterferon kullanım ilkeleri başlıklı bölümünde 2009/91 sayılı Genelge ile yapılan düzenlemeler, interferon kullanım ilkelerini açıklığa kavuşturmaktan uzak, hastaların ilaca ulaşmasını engelleyen, kısıtlayıcı ve son derece sıkıntılı maddeler içermektedir. Birliğimize, gerek hastalar, gerekse eczacılar ve diğer sağlık çalışanları tarafından gelen şikayetler değerlendirilmiş, Sosyal Güvenlik Kurumu’na ve Türkiye’deki tüm sağlık otoritelerine gerekli başvurularda bulunulmuştur. Ayrıca, Birliğimiz tarafından konu ile ilgili olarak 18.07.2009 Cumartesi günü bir basın açıklaması yapılmış olup, bunun üzerine Sosyal Güvenlik Kurumu tarafından ilgili maddelerde yeniden düzenleme getiren bir genelge yayımlanacağı bildirilmiştir. Bu genelge incelendikten sonra interferon kullanım ilkelerinde gelinen son durum ayrıca sitemizden duyurulacaktır. |