SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ'NDEN

10/12/2005 Sağlık Müdürlüğü'nden gelen 01/12/2005 tarih, B104ISM426000-2/1005/21873 sayılı yazıyı aşağıda bilgilerinize sunuyoruz.
Bakanlığımız Tedavi Hizmetleri Genel Müdürlüğü'nün 10.11.2005 tarih ve 21088 sayılı yazılarında;
İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğünün 19.10.2005 tarih ve 5233 sayılı yazıları ile; Orna İlaç San. Tic. Ltd. Şti. adına ruhsatlı olan "5-Fluorouracil biosyn 1000 mg/20 ml" adlı preparatın 447660 (11.2004/11.2006) seri numaralısı için yapılan inceleme sonucunda, ampul içerisinde belirgin bir cam parçası görülmüş olup Avrupa Farmakopesine göre uygun bulunmaması nedeniyle "Farmasötik ve Tıbbi Müstahzar, Madde, Malzeme ve Terkipleri ile Bitkisel Preparatların Geri Çekilmesi ve Toplatılması hakkında Yönetmelik" gereğince 2.sınıf geri çekme işlemi uygulanacağı bildirildiğinden;
Yukarıda belirtilen preparatların satışının durdurulması ve geri çekme işlemlerinin uygulanması hususunun tüm eczanelere ivedilikle duyurulmasını rica ederim.