ROGAN TOPİKAL LOSYON %2,20 VE %5,50 MG/ML ADLI MÜSTAHZARLARIN BAZI SERİLERİNE UYGULANAN GERİ ÇEKME İŞLEMİ HAKKINDA

37.A.00.004365    
Ankara, 23.12.2010
 

BÖLGE ECZACI ODASI

YÖNETİM KURULU BAŞKANLIĞINA

T.C. Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü resmi internet sitesinde 22.12.2010 tarihinde yayımlanan "Rogan Topikal Losyon %2,20 ve %5,50 mg/ml adlı ürünlere geri çekme" başlıklı duyuru ile;

“Rogan Topikal Losyon %2,20 mg/ml” adlı müstahzarın 4301901 (SKT:04.2011) seri numaralısının ve “Rogan Topikal Losyon %5,50 mg/ml” adlı müstahzarın 4300901 (SKT:04.2011) seri numaralısının yapılan inceleme ve analizleri sonucunda uygun bulunmaması nedeniyle,

“Rogan Topikal Losyon %2,20 mg/ml” ve “Rogan Topikal Losyon %5,50 mg/ml” adlı müstahzarların belirtilen serilerine; 15 Ağustos 1986 tarih ve 19196 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Farmasötik ve Tıbbi Müstahzar, Madde, Malzeme ve Terkipleri ile Bitkisel Preparatların Geri Çekilmesi ve Toplatılması Hakkında Yönetmelik”e göre 2. sınıf B seviyesinde  (eczane, ecza deposu, hastane vb.) geri çekme işlemi uygulandığı bildirilmektedir.

Bilgilerinizi ve geri çekme işleminin sağlıklı bir şekilde tamamlanabilmesi için eczane stoklarında bulunan söz konusu serilere ait ürünlerin, ilgili depolara ve ruhsat sahibi firmaya iade edilmesi hususunun tüm üyelerinize duyurulmasını rica ederim.

Saygılarımla

Ecz.Özgür ÖZEL
Genel Sekreter