RAPTİVA ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ İÇİN TOZ VE ÇÖZÜCÜ

   Değerli Meslektaşlarımız,
   Türk Eczacıları Birliği'nin odamıza gönderdiği 23/02/2009 tarih 4658 sayılı yazı ile, TC Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü tarafından, Merck Serono İlaç Pazarlama ve Tic.A.Ş.'ye gönderilen 20/02/2009 tarih, 013785 sayılı yazıları ile;
İthal ruhsatına sahip oldukları "Raptiva Enjeksiyonluk Çözelti için Toz ve Çözücü" isimli preparatla ilgili olarak,
Söz kousu preparatın risklerinin yararından fazla olması ve çoğunluğu ölümcül olan PML (Progresif Multifokal Lökoensefalopati) oluşturması riski nedeniyle, Beşeri Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliğinin 22.maddesi gereği söz konusu preparata ait 27/02/2009 tarih 121/86 sayılı ithal ruhsatnamsinin askıya alındığı bildirilmektedir.
   Bilgilerinize sunulur.

                                                                      9.Bölge Eskişehir Eczacı Odası
                                                                                Yönetim Kurulu