11/09/2007
Değerli Meslektaşlarımız,
Eskişehir İl Sağlık Müdürlüğü'nün Odamıza gönderdiği 31/08/2007 tarih 18117 sayılı yazısı ile;
Bakanlığımız Tedavi Hizmetleri Genel Müdürlüğü'nün 20/08/2007 tarih ve 17604 sayılı yazılarında İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü'nün bila tarih ve 5435 sayılı yazıları ile, Novartis Sağlık Gıda Tarım Ürünleri A.Ş.adına ruhsatlı olan "Prexige 100 mg.30 tablet" adlı preparatın Avusturalya'da kullanımı sonucunda ciddi ölümcül hepatotoksisite, karaciğer yetmezliği (transplantasyona kadar giden) ve ölüm vakalarının görülmesi üzerine, söz konusu preparatın tüm serilerine 1.sınıf A seviyesinde geri çekme işlemi uygulanacağı,
Bakanlığımız Tedavi Hizmetleri Genel Müdürlüğü 'nün 15/08/2007 tarih 17172 sayılı yazılarında İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü'nün 10/08/2007 tarih 5340 sayılı yazıları ile; Osel İlaç San.ve Tic.A.Ş.adına ruhsatlı olan, "Raniver Ampul 50 mg.2ml IM/IV adlı preparatın 06050 (SKT 09.2008) seri numaralı numunelerinde yapılan analiz sonucu, numune içinde böcek tespit edilmesi sebebiyle, 15 Ağustos 1986 tarih ve 19196 sayılı Resmi Gazete 'de yayımlanan Farmasötik ve Tıbbi Müstahzar, Madde , Malzeme ve Terkipleri ile Bitkisel Preparatların Geri Çekilmesi ve Toplatılması hakkında Yönetmelik'e göre; 1 Sınıf Geri Çekme İşlemi uygulanmıştır.
Bilgilerinize rica ederiz.
9.BÖLGE
ESKİŞEHİR ECZACI ODASI
YÖNETİM KURULU