11/08/2007
Değerli Meslektaşlarımız,
Türk Eczacıları Birliğinin Odamıza gönderdiği 01/08/2007 tarihli yazı ile;
T.C. Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü'nün Birliğimize gönderdiği 17/07/2007 tarihli yazıları ile,
19/01/2005 tarih ve 25705 sayılı Resmi Gazetede yayımlanan Beşeri Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliği doğrultusunda Bakanlıkları tarafından ruhsatlandırılacak Tüm Beşeri Tıbbi Ürünler ruhsatlandırıldığında, halen piyasada bulunan Ruhsatlı Beşeri Ürünler ise Bakanlıklarına onay son müracaat tarihi 31/12/1007 olmak üzere; ürün ambalajlarında yer almayıp sadece ruhsat sahibi firma tarafından sağlık personelini bilgilendirmeye yönelik hazırlanacak kısa ürün bilgileri (KÜB) ile hastaya yönelik olarak hazırlanacak ve sadece ürün ambalajında yer alacak kullanma talimatı kullanılmaya başlanılacağı,
Ayrıca Bakanlıkları internet sitesinde Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünlerin taraflarınca onaylı güncel kısa ürün bilgileri ve kullanma talimatlarının da yayımlanacağı bildirilmektedir.
Yukarıda belirtilen bilgiler doğrultusunda Birliğimize gönderilmiş olan, Bakanlıklarınca Onko Ecza San.ve Tic. A.Ş. adına 25/07/2007-122/90 no ile ithal ruhsatnamesi düzenlenen Palonosetron HCL içeren "Aloxi 250 g/5 ml.IV Enjeksiyonluk Çözelti İçeren Flakon" a ait onaylı kısa ürün bilgileri yazımız ekinde iletilmektedir.
Bilgilerinize sunulur.
9.BÖLGE
ESKİŞEHİR ECZACI ODASI
YÖNETİM KURULU