Merional 75 IU /SC Enj.Geri çekme

        TÜRK ECZACILARI BİRLİĞİ

                     9.BÖLGE

ESKİŞEHİR (BİLECİK) ECZACI ODASI

Hoşnudiye Mah. Vural Sok. No:11/A Kat:2 ESKİŞEHİR

Tel:0222 2313564-2212686 Fax:2340656

Web adresi:www.eeo.org.tr

Mail : 9.bolgeecz@ttnet.net.tr

                                                                                              31/08/2007

    Değerli Meslektaşlarımız,

    Eskişehir İl Sağlık Müdürlüğü'nün Odamıza gönderdiği 23/08/2007 tarih 17850 sayılı yazısı ile;

T.C. Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü tarafından Ali Raif İlaç San.adına ruhsatlı olan ve aşağıda seri numaraları belirtilen "MERIONAL 75 IU IM/SC Enjeksiyon için Liyofilize Toz içeren Flakon (1 Flakon)" adlı preparatın 070205-070505 seri numarlılarına dış ambalaın 23/02/2007 tarih 10339 sayılı satış izni verilen şahit numunesi ile aynı olmaması nedeniyle "Farmasötik ve Tıbbi Müstahzar, Madde Malzeme ve Terkipleri ile Bitkisel Preparatların Geri Çekilmesi ve Toplatılması Hakkında Yönetmelik"e göre 3.Sınıf C Seviyesinde (depocu seviyesi) geri çekme işlemi uygulandığı ve gereğinin yapılmasının ilgili firmaya duyurulduğu bildirilmektedir.

    Geri çekme işleminin sağlıklı bir şekilde tamamlanabilmesi için, depo stoklarında bulunan söz konusu serilere ait ürünlerin ruhsat sahibi firmaya iade edilmesi için, depo stoklarında bulunan söz konusu serilere ait ürünlerin ruhsat sahibi firmaya iade edilmesi gerektiği bildirilmektedir.    

    Bilgilerinize sunulur.

                                                                                           9.BÖLGE

                                                                                ESKİŞEHİR ECZACI ODASI

                                                                                     YÖNETİM KURULU