T.C.
TÜRK ECZACILARI BİRLİĞİ
9.BÖLGE
ESKİŞEHİR (BİLECİK) ECZACI ODASI
Hoşnudiye Mah. Vural Sok. No:11/A Kat:2 ESKİŞEHİR
Tel:0222 2313564-2212686 Fax:2340656
Web adresi:www.eeo.org.tr
Mail : 9.bolgeecz@ttnet.net.tr
09/08/2007
Değerli Meslektaşlarımız,
T.C. Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü tarafından T.E.B.'ne gönderilen 02/08/2007 tarih 042387 sayılı yazı ile, Ali Raif İlaç San.adına ruhsatlı olan ve aşağıda seri numaraları belirtilen "MERIONAL 75 IU IM/SC Enjeksiyon için Liyofilize Toz içeren Flakon (1 Flakon)" adlı preparata 15/08/1986 tarih ve 19196 sayılı Resmi Gazete'de yayımlanan "Farmasötik ve Tıbbi Müstahzar, Madde Malzeme ve Terkipleri ile Bitkisel Preparatların Geri Çekilmesi ve Toplatılması Hakkında Yönetmelik"e göre 3.Sınıf C Seviyesinde (depocu seviyesi) geri çekme işlemi uygulandığı ve gereğinin yapılmasının ilgili firmaya duyurulduğu bildirilmektedir.
Geri çekme işleminin sağlıklı bir şekilde tamamlanabilmesi için, depo stoklarında bulunan söz konusu serilere ait ürünlerin ruhsat sahibi firmaya iade edilmesi için, depo stoklarında bulunan söz konusu serilere ait ürünlerin ruhsat sahibi firmaya iade edilmesi gerektiği bildirilmektedir.
Bilgilerinize sunulur.
9.BÖLGE
ESKİŞEHİR ECZACI ODASI
YÖNETİM KURULU
| AMBALAJ ŞEKLİ | SERİ NO | GERİ ÇEKME NEDENİ |
| 1 Flakon ve 1 Ampl (1 ml) Serum Fizyolojik (%0,9 NaCl) | 070205 070505 | Dış Ambalajın 23/02/2007 tarih ve 10339 sayılı satış izni verilen şahit numunesi ile aynı olmaması. |