Invega 3mg, 6mg ve 9mg Uzatılmış Salımlı Tablet Kısa Ürün Bilgileri (Türk Eczacıları Birliği 15.01.2008) |
|
17/01/2008 |
| 15.01.2008 tarihli TEB'den gelen yazıya göre; T.C. Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü'nün Birliğimize gönderdiği 07.01.2008.12.2007 tarihli yazıları; 19.01.2005 tarih ve 25705 sayılı Resmi Gazete'de yayımlanan Beşeri Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliği doğrultusunda Bakanlıkları tarafından ruhsatlandırılacak tüm Beşeri Tıbbi Ürünler ruhsatlandırıldığında, halen piyasada bulunan ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler ise Bakanlıklarına onay son müracaat tarihi 31.12.2007 olmak üzere; ürün ambalajlarında yer almayıp sadece ruhsat sahibi firma tarafından sağlık personelini bilgilendirmeye yönelik hazırlanacak kısa ürün bilgileri (KÜB) ile, hastaya yönelik olarak hazırlanacak ve sadece ürün ambalajında yer alacak kullanma talimatı kullanılmaya başlanılacağı, Ayrıca Bakanlıkları internet sitesinde Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünlerin taraflarınca onaylı güncel kısa ürün bilgileri ve kullanma talimatlarının da yayımlanacağı bildirilmektedir. Yukarıda belirtilen bilgiler doğrultusunda Birliğimize gönderilmiş olan, Bakanlıklarınca Johnson&Johnson Sıhhi Malz. San. ve Tic. Ltd. Şti. adına 31.12.2007-123/95 no ile ithal ruhsatnamesi düzenlenen Paliperidon etken maddesini içeren. "Invega 9 mg Uzatılmış Salimli Tablet", Johnson&Johnson Sıhhi Malz. San. ve Tic. Ltd. Şti. adına 31.12.2007-123/96 no ile ithal ruhsatnamesi düzenlenen Paliperidon etken maddesini içeren "Invega 3 mg Uzatılmış Salımlı Tablet'e Johnson&Johnson Sıhhi Malz. San. ve Tic. Ltd. Şti. adına 31.12.2007-123/97 no ile ithal ruhsatnamesi düzenlenen Paliperidon etken maddesini içeren "Invega 6 mg Uzatılmış Salımlı Tablet'e ait onaylı kısa ürün bilgilerine www.recete.org adresi üzerinden ulaşabilirsiniz.( www.recete.org/KISA ÜRÜN BİLGİSİ/10.grup) Bilgi edinilmesi rica olunur. 9.Bölge Eskişehir Eczacı Odası Yönetim Kurulu |
Ertuğrulgazi Mah. Damar Sk. No:34 Tepebaşı/Eskişehir
0 222 221 2686
eczoda@eeo.org.tr
