T.C.
TÜRK ECZACILARI BİRLİĞİ
9.BÖLGE
ESKİŞEHİR (BİLECİK) ECZACI ODASI
Hoşnudiye Mah.Vural Sok:No:11/A-B Kat:2
Tel:0222 2313564-221 2686 FAX:2340656
Web adresi:www.eeo.org.tr
Mail : 9.bolgeecz@ttnet.net.tr
28/05/2007
Değerli Meslektaşlarımız,
Türk Eczacıları Birliği'nin Odamıza gönderdiği 24/05/2007 tarih 8011 sayılı "Fraxodi 0,6 ml 2 SPR TR" hakkındaki yazı aşağıda bilgilerinize sunulmuştur.
9.BÖLGE
ESKİŞEHİR ECZACI ODASI
YÖNETİM KURULU
***************************************************************
TÜRK ECZACILARI BİRLİĞİ
MERKEZ HEYETİ
Sayı:35.A.00.8011 24/05/2007
2. Sınıf B Seviyesinde geri çekme ;
Konu: Fraxodi 0,6 ml 2 SPR TR
T.C. Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğünün Birliğimize gönderdiği 24.05.2007 tarih 029441 sayılı yazıda Glaxo Smith Kline adına ithal ruhsatlı Fraxodi 0,6 ml 2 SPR TR adlı preparatın 1065 ve 1072 seri numaralılarının enjektörlerinde imalat hatasından kaynaklandığı düşünülen artmış kırılma tehlikesi nedeniyle Farmasötik ve Tıbbi Müstahzar, Madde, Malzeme ve Terkipleri ile Bitkisel Preparatların Geri Çekilmesi ve Toplatılması Hakkında Yönetmelik gereğince 2. Sınıf B Seviyesinde geri çekme işleminin uygulanacağı bildirilmektedir.
Anılan yazının bir örneği ekte iletilmekte olup, konu hakkında bilgilerinizi ve adı geçen preparatın belirtilen serilerine ait ürünlerin ilgili depolara ve ruhsat sahibi firmaya iade edilmesi gerekmektedir.
Ecz.Erdoğan ÇOLAK
Genel Sekreter