T.C.
TÜRK ECZACILARI BİRLİĞİ
9.BÖLGE
ESKİŞEHİR (BİLECİK) ECZACI ODASI
Hoşnudiye Mah.Vural Sok:No:11/A-B Kat:2
Tel:0222 2313564-221 2686 FAX:2340656
Web adresi:www.eeo.org.tr
Mail : 9.bolgeecz@ttnet.net.tr
09/02/2007
Değerli Meslektaşlarımız;
Türk Eczacıları Birliği'nin Odamıza gönderdiği 27/02/2007 tarih 006796 sayılı yazısında; T.C.Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü'nün Birliğimize gönderdiği 23/02/2007 tarih, 010363 sayılı yazı ile;
19.01.2005 tarih ve 25705 sayılı Resmi Gazete'de yayımlanan Beşeri Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliği doğrultusunda Bakanlıkları tarafından ruhsatlandırılacak tüm Beşeri Tıbbi Ürünler ruhsatlandırıldığında, halen piyasada bulunan ruhsatlı Beşeri Tıbbi ürünler ise Bakanlıklarına onay son müracaat tarihi 31/12/2007 olmak üzere; ürün ambalajlarında yer almayıp sadece ruhsat sahibi firma tarafından sağlık personelini bilgilendirmeye yönelik hazırlanacak kısa ürün bilgileri (KÜB) ile, hastaya yönelik olarak hazırlanacak ve sadece ürün ambalajında yer alacak kullanma talimatı kullanılmaya başlanılacağı,
Ayrıca Bakanlıkları internet sitesinde Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünlerin tarafımızca onaylı güncel kısa ürün bilgileri ve kullanma talimatlarının da yayımlanacağı bildirilmektedir.
Yukarıda belirtilen bilgiler doğrultusunda Birliğimize gönderilmiş olan, Bakanlıklarınca Merck Sharp Dohme Ltd.Şti. adına 15/01/2007-1 no ile ithal ruhsatnamesi düzenlenen qadrivalent human papillomavirüs (Tip 6, 11, 16, 18) içeren "Gardasil IM Enjeksiyon için Süspansiyon içeren Kullanıma hazır Enjektörde Rekombinant Aşı"'sına onaylı kısa ürün bilgileri yazımız ekinde iletilmektedir.
Bilgilerinizi ve konunun üyelerinize duyurulmasını rica ederim.
Saygılarımla,
Ecz.Erdoğan ÇOLAK
Genel Sekreter
| Duyuru Başlığı : TEB'den! (Gardasil IM Aşı) |
             |