Ertuğrulgazi Mah. Damar Sk. No:34 Tepebaşı/Eskişehir     0 222 221 2686     eczoda@eeo.org.tr   
Eskişehir Eczacı Odası
  • ANASAYFA
  • ODA DUYURULARI
  • DANIŞTAY'IN BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNLER RUHSATLANDIRMA YÖNETMELİĞİNİN 4.MADDESİNİN (Y) BENDİ HAKKINDA ALDIĞI YÜRÜTMEYİ DURDURMA KARARI

DANIŞTAY'IN BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNLER RUHSATLANDIRMA YÖNETMELİĞİNİN 4.MADDESİNİN (Y) BENDİ HAKKINDA ALDIĞI YÜRÜTMEYİ DURDURMA KARARI

26 Şubat 2010     Okunma Sayısı : 7420

 
  

37.A.00.00765 
Ankara, 23.02.2010

BÖLGE ECZACI ODASI
YÖNETİM KURULU BAŞKANLIĞINA

Birliğimiz tarafından, Beşeri Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliği’nin 22.04.2009 tarih ve 27208 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan Yönetmelikle değişik 4.Maddesinin birinci fıkrasının (y) bendinin “… (Bir etkin maddenin farklı tuzları, esterleri, izomerleri, enantiomerleri, izomer karışımları veya türevleri güvenlik ve/veya etkinlik ile ilgili özellikleri açısından önemli ölçüde farklılık göstermediği sürece aynı etkin madde olarak değerlendirilir)” kısmının iptali ve öncelikle yürütmesinin durdurulması istemiyle açılan davada, T.C.Danıştay Onuncu Daire tarafından maddenin yukarıda belirtilen kısmının YÜRÜTMESİNİN DURDURULMASI kararı alınmıştır.

Kararda, Birliğimiz tarafından yapılmış olan başvuru ve konu hakkında eczacılık fakültelerinden alınan görüşlerin de değerlendirilmesi sonucunda, davaya konu ifadenin, “jenerik ürün” tanımının hasta sağlığı açısından önemli sakıncalar doğuracak ve tedavi sürecinin gereksiz yere uzamasına sebep olacak nitelikte, jenerik tıbbi beşeri ürünlerin orijinal ürün ile aynı etkinlik ve güvenilirlikteymiş gibi ruhsatlandırılması sonucunun doğmasına neden olacak şekilde eksik olduğu görüldüğünden YÜRÜTMESİNİN DURDURULMASI isteminin kabulünün gerektiği değerlendirilmiştir.

Karar metni yazımız ekinde gönderilmekte olup, bilgilerinizi rica ederim.

Saygılarımla,
Ecz.Özgür ÖZEL
Genel Sekreter



T.C.Danıştay Onuncu Daire'nin Yürütmeyi Durdurma Kararı

Çerez Ayarları

×

Web sitemizdeki içeriklerden en iyi şekilde yararlanmanızı sağlamak için 6698 Sayılı Kişisel Verilerin korunması Kanunu'na (KVKK) ve Avrupa Birliği Veri Koruma Tüzüğü'ne (GDPR) uygun olarak çerezleri kullanıyoruz. Sitenin düzgün çalışması için gerekli zorunlu çerezlerin kullanılmasını istemiyorsanız ziyaretinizi sonlandırmalısınız. Diğer çerezler yönünden ise lütfen tercihlerinizi belirleyiniz.

Çerez Aydınlatma Metni

Zorunlu Çerezler
Her zaman aktif
Kullanıcı deneyiminin tutarlılığı için bir tarayıcı oturumu sırasında bir kullanıcı durumunu korumak için kullanılır. Tarayıcı oturumu sona erdiğinde varsayılan olarak çerez yok edilir.
Analitik Çerezler
Kullanıcılarımız için web sitesi deneyimini optimize etmek için analitik çerezler kullanıyoruz. Bu analitik çerezler ile web sitemizin kullanımı hakkında bilgi ediniyoruz.
Fonksiyonel Çerezler
Bu tanımlama bilgisi, ziyaretçilerin bir dizi ağ ve paylaşım platformuyla içerik paylaşmasını sağlamak için web sitelerine yaygın olarak gömülü olan AddThis sosyal paylaşım aracıyla ilişkilidir. Güncellenmiş bir sayfa paylaşım sayısını saklar. İnternet sitesinde yer alan haberlerin sosyal medyada paylaşılması için kullanılmaktadır.