Değerli Meslektaşlarımıza; 14- Bu Genelge, Kurum resmi internet sitesinde yayımlandığı tarihi itibariyle beş iş günü sonra, genelge eklerinden Ek: 5, 6, 7, 8’de yapılan düzenlemeler ise, 30 gün sonra yürürlüğe girer. (4, 9-b ve 9-c maddelerinin yürürlük tarihinden önce düzenlenen raporlar süresi sonuna kadar geçerlidir.). Ek-5: Ek-2/D Listede ACE İnhibitörlerine İlişkin Düzenlemeler Ek-6: Ek-2/D Listede Anjiotensin Res.Blokörlerine İlişkin Düzenlemeler Ek-7: Ek-2/D Listede Bifosfanatlar Grubuna İlişkin Düzenlemeler Ek-8: Ek:2/D Listede Proton Pompa İnhibitörü Grubuna İlişkin Düzenlemeler
12.10.2009 tarih ve 2009/120 sayılı Sağlık Uygulama Tebliği değişikliğine ilişkin Genelge Odamız Kurum Protokol Komisyonumuzca incelenmiş olup, dikkat edilmesi gereken hususlar aşağıda bilgilerinize sunulmuştur.
9.BÖLGE
ESKİŞEHİR ECZACI ODASI
GENEL SEKRETERİ
UZM.ECZ.TÜLİN ÖZDİLEK
ÇOK ÖNEMLİ
SAĞLIK UYGULAMA TEBLİĞİNDE YAPILAN
VE
19 EKİM 2009 TARİHİNDE UYGULAMAYA GİRECEK OLAN DEĞİŞİKLİKLER
16.10.2009 tarihinde yapılan SUT Komisyonu Toplantısında SGK tarafından hazırlanan, 12 Ekim 2009 tarih ve 2009/120 sayılı SUT değişikliğine ilişkin genelge incelenmiş genelge ile yapılan değişiklik ve düzenlemeler aşağıda verilmiştir. Bu genelgenin yayımı itibariyle 5 işgünü sonra “19 Ekim 2009” tarihinde yürürlüğe gireceği, Genelge eki listelerin ise 30 gün sonra “11 Kasım 2009” tarihinde yürürlüğe gireceği tüm meslektaşlarımıza önemle duyurulur.
GENELGE
2009/120
1-Tebliğin “12.7.3. Aşı ve serum temini uygulaması” başlıklı maddesinin “Enjektabl allerji aşı endikasyonları” başlıklı alt maddesine;
“(6) Spesifik Alerji aşılarının bedellerinin, standart aşı bedeli kadarı Kurum tarafından karşılanır.” ibaresi eklenmiştir.
(YÜRÜRLÜK TARİHİ: 19 EKİM 2009)
2-Tebliğin “12.7.14. Kanser ilaçları verilme ilkeleri” başlıklı maddesinin (c) bendinin (3) numaralı maddesinin (d) alt bendinde yer alan “Dasatinib” ifadesiyle başlayan fıkrası aşağıdaki şekilde yeniden düzenlenmiştir: (Spiristel)
“Dasatinib ve Nilotinib: Sağlık Bakanlığı'nca onaylanan prospektüslerinde yer alan endikasyonlarda kullanılmak üzere, söz konusu ilaçların prospektüsünde yazılan başlama kriterleri dikkate alınarak, içinde en az bir Hematoloji uzmanının yer aldığı, en fazla 6 ay süre ile geçerli Sağlık Kurulu Raporu ile Tıbbı Onkoloji veya Hematoloji uzman hekimleri tarafından reçetelenir. Dasatinib veya Nilotinib etken maddelerinden yalnızca biri kullanılabilecek, kullanılan etken maddeye direnç gelişmesi ya da progresyon olması durumunda diğer etken maddeye geçilemeyecektir. (Dasatinib ve Nilotinib ardışık yada kombine olarak kullanılamayacaktır.)”
BU MADDENİN DÜZENLEMEDEN ÖNCEKİ HALİ “Dasatinib: Sağlık Bakanlığı'nca onaylanan ilacın prospektüsünde yer alan endikasyonlarda kullanılmak üzere İlacın prospektüsünde yazılan başlama kriterleri dikkate alınarak içinde en az bir Hematoloji uzmanının yer aldığı, en fazla 6 ay süre ile geçerli Sağlık Kurulu Raporu ile günlük 140 mg tedavi dozu aşılmamak kaydı ve Tıbbı Onkoloji veya Hematoloji uzman hekimleri tarafından reçetelenir.” ŞEKLİNDEDİR.
*** 2009/120 sayılı Genelge ile maddeye Nilotinib etken maddesi ile ilgili hüküm eklenmiş, ayrıca dasatinib etken maddesinin günlük 140mg tedavi dozu sınırlaması kaldırılmıştır. Bununla birlikte, dasatinib ve nilotinib’in ardaşık olarak ya da kombine olarak kullanılmayacağına dikkat edilmesi gerekmektedir. ***
(YÜRÜRLÜK TARİHİ: 19 EKİM 2009)
3-Tebliğin “12.7.14. Kanser ilaçları verilme ilkeleri” başlıklı maddesinin (c) bendinin (3) numaralı maddesinin (d) alt bendinde son fıkrasından sonra gelmek üzere;
“Temsirolimus; Sitokin (interferon veya interlökin) sonrası progresyon olan metastatik renal hücreli karsinomların tedavisinde, aşağıdaki 6 kriterden en az üç tanesinin bulunduğu kötü prognoz grubu kabul edilen hastalarda;
1-Laktat dehidrogenaz normalin üst sınırından 1.5 kat veya daha fazla artmış olması,
2-Hemoglobinin normal değerinin alt sınırdan düşük olması,
3-Düzeltilmiş kalsiyum düzeyinin 10mg/dl nin üzerinde olması,
4-Tanıdan itibaren sistemik tedavinin başlangıcına kadar geçen sürenin 1 yıldan az olması,
5-Performans durumu ECOG’ a göre 2 ve üzerinde olması,
6-İki ya da daha fazla organ metastazının bulunması,
bu durumu belirtir en az iki tıbbi onkoloji uzmanının yer aldığı tedavi protokolünü gösterir en fazla 6 ay süreli sağlık kurulu raporuna dayanılarak tıbbi onkoloji uzman hekimlerince reçete edilir.Temsirolimus ve Sunitinib ardışık ya da kombine olarak kullanılamaz.”
fıkrası ilave edilmiştir. (YÜRÜRLÜK TARİHİ: 19 EKİM 2009)
4-Tebliğin “12.7.17 Osteoporozda İlaç Kullanım İlkeleri” başlıklı maddesi aşağıdaki şekilde yeniden düzenlenmiştir:
12.7.17. Osteoporoz, Sudek Atrofisi(Algonörodistrofi) ve Paget Hastalığında ilaç kullanım ilkeleri
12.7.17.1. Osteoporoz:
(1) Osteoporoz tedavisinde bifosfonatlar ve diğer osteoporoz ilaçları (raloksifen, calcitonin, stronsiyum ranelat) aşağıda belirtilen koşullar çerçevesinde ödenir. Bu ilaçlar tedavi süresinin belirtildiği sağlık raporuna dayanılarak reçete edilirler. Rapor süresi 1 yıldır. Bu grup ilaçların birlikte kombine kullanımı halinde sadece birinin bedeli ödenir.
ESKİ HALİ “Osteoporoz tedavisinde bifosfonatlar ve diğer osteoporoz ilaçları (raloksifen, calcitonin, stronsiyum ranelat) yalnızca aşağıdaki endikasyonlarda ve aşağıda belirtilen koşullar çerçevesinde ödenir.” ŞEKLİNDEDİR.
*** Yeni düzenlemede “aşağıdaki endikasyonlarda” ifadesi yer almadığından senil ve postmenepozal osteoporoz tanısı ile birlikte, sadece osteoporoz tanısı yazılı raporların da kabul edilebileceği değerlendirilmektedir.***
ESKİ HALİ “Osteoporozda ilaç tedavisi son 6 ay içinde yapılan KMY ölçümüyle planlanır. Ölçüm en erken 1 yıl sonra tekrar edilebilir ve yılda bir defadan daha sık yapılamaz.” ŞEKLİNDEDİR.
*** Yeni tebliğ ile KMY ölçümünün tarihinin rapor tarihinden önce olmasına ve ölçümün en fazla bir yıl öncesinde yapılmış olmasına dikkat edilmesi gerekmektedir. ***
(4) Bu ilaçlar;
1. Patolojik kırığı olan hastalarda lomber bölgeden posteroanterior yapılan kemik mineral yoğunluk (KMY) ölçümünde lomber total (L1-4 veya L2-4) veya femur total veya femur boynu KMY ölçümünde “T” değerlerinden herhangi birinin -1 veya daha düşük olması durumunda,
2. Patolojik kırığı olmayan 65 yaş ve üzeri hastalarda, lomber bölgeden posteroanterior yapılan kemik mineral yoğunluk (KMY) ölçümünde lomber total (L1-4 veya L2-4) veya femur total veya femur boynu KMY ölçümünde “T” değerlerinden herhangi birinin -2,5 veya daha düşük olması durumunda,
3. Patolojik kırığı olmayan 65 yaş altı hastalarda; lomber bölgeden posteroanterior yapılan kemik mineral yoğunluk (KMY) ölçümünde lomber total (L1-4 veya L2-4) veya femur total veya femur boynu KMY ölçümünde “T” değerlerinden herhangi birinin -3 veya daha düşük olması durumunda,
*** Yeni düzenleme ile 65 yaş üstü ve 65 yaş altı tanımlaması getirilmiş olup, 65 yaş altı hastalarda KMY ölçümünde lomber total (L1-4 veya L2-4) veya femur total veya femur boynu KMY ölçümünde “T” değerlerinden herhangi birinin – 3 veya daha düşük olması, 65 yaş üstü hastalarda ise değerlerin – 2.5 veya daha düşük olması durumu aranacaktır.
Patolojik kırığı olan hastalarda söz konusu değerlerin -1 veya daha düşük olması yeterlidir.
75 yaş üstü hastalar ile raporunda osteoporotik patolojik kalça kırığı belirtilen hastalarda KMY ölçümü aranmaz.
Yeni düzenlemede KMY ölçümü değeri olarak, L1-4 ve L2-4 tanımlaması kullanılmıştır. Maddenin önceki halinde, L1.L2.L3.L4 tanımlaması yer aldığından dolayı bu hususa dikkat edilmesi gerekmektedir. ***
*** Primer hastalığı belirten raporun da reçeteye eklenmesine dikkat edilmelidir. ***
*** Rapor çıkarılması ve reçetelendirilmesi “İç hastalıkları, FTR, Romatoloji, Ortopedi ve travmatoloji, Kadın hastalıkları ve doğum uzmanları” tarafından yapılacaktır. Raporun sağlık kurulu raporu olmasına dikkat edilmelidir. ***
*** Rapor çıkarılması ve reçetelendirilmesi “İç hastalıkları, FTR, Romatoloji, Ortopedi ve travmatoloji, Kadın hastalıkları ve doğum uzmanları” tarafından yapılacaktır. Raporun sağlık kurulu raporu olmasına dikkat edilmelidir. Ayrıca her vertebral kırık durumunda en fazla 3 aylık tedavi dozu verilmesi koşuluna dikkat edilmelidir.***
*** Rapor çıkarılması ve reçetelendirilmesi “İç hastalıkları, FTR, Romatoloji, Ortopedi ve travmatoloji, Kadın hastalıkları ve doğum uzmanları” tarafından yapılacaktır. Raporun sağlık kurulu raporu olmasına dikkat edilmelidir.***
***Aktif D vitaminleri önceden olduğu gibi osteoporoz tedavisinde ödenmemektedir.***
(1) Altı ay boyunca uygulanan standart tedavilere (analjezik, fizyoterapi) rağmen yeterli cevap alınamadığının ve lokal kırığın raporda belirtilmesi halinde FTR veya Ortopedi ve travmatoloji veya Romatoloji uzman hekim raporuna dayanılarak bu uzman hekimlerce reçete edilir.
12.7.17.3. Paget ve juvenil osteoporoz:
(1) Uzman hekim raporuna dayanılarak uzman hekimlerce reçete edilir. Rapor süresi 1 yıldır.
(YÜRÜRLÜK TARİHİ: 19 EKİM 2009)
*** Bu maddenin yürürlüğe girmesinden önce düzenlenen raporların süresi sonuna kadar geçerli olduğu 2009 /120 sayılı Genelgenin 13 ncü maddesinde belirtilmiştir. (4, 9-b ve 9-c maddelerinin yürürlük tarihinden önce düzenlenen raporlar süresi sonuna kadar geçerlidir.). ***
Bir önceki osteoporoz düzenlemesinde, yalnızca aşağıdaki endikasyonlarda ifadesi SUT a girmiş ve M81 Osteoporoz, M81,9 Ostoporoz tanımlanmamış vb gibi tanılı raporlar kabul edilmemiş, sadece M81.8 Senil osteoporoz, M81.0 Postmenopozal osteoporoz, M81.1 Cerrahi menopoza bağlı osteoporoz ya da M80.0 Cerrahi sonrası osteoporoz patolojik kırık vb. tanıları kabul edilmişti.
Şimdi yeni düzenlemede yalnızca aşağıdaki endikasyonlarda tanımı tekrar SUT dan çıkarıldığından M81 Osteoporoz, M81.9 Osteoporoz, tanımlanmamış gibi tanılı raporlar da kabul edilecektir.
Daha önce rapordan 6 ay öncesi tarihe kadar geçerli kabul ettiğimiz KMY ölçümlerindeki sürenin, artık 1 yıla çıkarılmıştır. Rapordan önce yapılması şartıyla 1 yıl öncesine kadar olan KMY ölçümleri de artık kabul edilecek.
75 yaş ve üzerindeki hastalarda KMY ölçüm şartı aranmıyordu. Artık raporunda osteoporotik patalojik kalça kırığı olan hastalarda da KMY ölçüm şartı aranmayacak.
Her iki kalçasında da protez olan hastalarda sadece vertebra dan yapılabilen KMY ölçümü artık önkoldan da yapılabilecek.
Lomber bölgeden yapılan KMY ölçümlerinde L1,L2,L3,L4 gibi T değerlerinden herhangi birinin uygun olması uygulaması yine değiştirilmiş, eski uygulama olan L1-4 veya L2-4 T değerlerinden birinin uygun olması uygulamasına geçilmiştir.
Artık Lomber bölgeden uygun T değerlerine bakılırken, sadece L1-4 ve L2-4 değerlerine bakılacaktır.
Patolojik kırık bulunan hastalarda bakılan T değerlerinde bir değişiklik yok. -1 veya daha düşük değerlerde ilaç verilebilir. T değerlerinin dikkate alınacağı bölgeler ise sadece, Lomber bölgede L1-4 veya L2-4 veya Femur total veya Femur boynu
Patolojik kırık bulunmayan hastalar ise 65 yaş altı, 65 yaş ve üstü olarak iki farklı gruba ayrılmış ve bakılan T değerleri farklılaştırılmış. Her iki grupta da T değerlerinin dikkate alınacağı bölgeler yine Lomber bölgede L1-4 veya L2-4 veya Femur total veya Femur boynu.
Burada dikkat edilecek husus, 65 yaş ve üstündeki hastalarda T değeri olarak -2.5 veya daha düşük değerlerin aranması, 65 yaş altındaki hastalarda ise T değeri olarak -3 veya daha düşük değerlerin aranacak olması.
Osteoporoz ilaçları artık 1.Bifosfonatlar – 2.Stronsiyum ranelat ve Raloksifen – 3.Kalsitonin, olmak üzere üç gruba ayrılmış, her grubun raporlama ve reçetelendirme kuralları değişmiştir.
Bifosfanat grubu ilaçlar;( FOSAMAX-OSALEN )İç hastalıkları, Fizik Tedavi R., Ortopedi ve travmatoloji, Romatoloji, Kadın hastalıkları ve doğum uzmanları tarafından düzenlenen uzman hekim raporu ile tüm uzman hekimlerce reçete edilebilir.
Stronsiyum ranelat ve raloksifen grubu ilaçlar; ( PROTELOS-EVİSTA ) İç hastalıkları, Fizik Tedavi R., Romatoloji, Ortopedi ve Travmatoloji, Kadın hastalıkları ve doğum uzmanlarından en az birinin yer aldığı sağlık kurulu raporuna dayanılarak tüm uzman hekimlerce reçete edilebilir. (3 hekim imzalı)
Bu grup ilaçlar için Sağlık Kurulu Raporunda, bifosfonatları tolere edemediğinin veya bifosfonatlarla yeterli yanıt alınamadığının belirtilmesi gerekir.
Kalsitonin grubu ilaçların raporlama ve reçetelendirme kuralları da kendi içerisinde, Ağrılı Vertebral Kırığı bulunanlar ve bulunmayanlar olmak üzere iki gruba ayrılmıştır.
Kalsitonin,( MİACALCİC-TONOCALCİN ) raporunda ağrılı vertebral kırığı olduğu belirtilen osteoporozlu hastalarda, İç hastalıkları, Fizik Tedavi R., Romatoloji, Ortopedi ve Travmatoloji, Kadın hastalıkları ve doğum uzmanlarından en az birinin yer aldığı sağlık kurulu raporuna dayanılarak yine bu uzman hekimlerce reçete edilebilir. Her ağrılı vertebral kırık durumunda, en fazla 3 aylık dozda ilaç alabilir.
Kalsitonin, ağrılı vertebral kırığı olmayan osteoporozlu hastalarda ise, İç hastalıkları, Fizik Tedavi R., Romatoloji, Ortopedi ve Travmatoloji, Kadın hastalıkları ve doğum uzmanlarından en az birinin yer aldığı sağlık kurulu raporuna dayanılarak, yalnızca üniversite veya eğitim ve araştırma hastanelerindeki bu uzmanlarca reçetelendirilebilir.
Sağlık Kurulu Raporunda, bifosfonatları tolere edemediğinin veya bifosfonatlarla yeterli yanıt alınamadığının da belirtilmesi gerekir.
Genelgede yürürlülük tarihinden önce düzenlenen raporların süresi sonuna kadar geçerli olduğu belirtilmiştir.
Yani 18 EKİM 2009 (dahil) tarihine kadar çıkarılacak olan raporlarda, İç hastalıkları, Fizik Tedavi R., Romatoloji, Ortopedi ve Travmatoloji, Kadın hastalıkları ve doğum uzmanı bulunması şartı veya sağlık kurulu raporu olması şartı veya bifosfonatları tolere edemediğinin veya bifosfonatlarla yeterli yanıt alınamadığının raporda belirtilmesi şartı veya ağrılı vertebral kırığı olduğunun raporda belirtilmesi şartı aranmayacaktır.
Bu raporlar, 19 EKİM 2009 tarihinden itibaren de yeni düzenlemedeki şartları, rapor üzerine ilave ettirmeye gerek kalmadan süresi sonuna kadar geçerli olacaktır.
Yalnız 19 EKİM 2009 tarihinden itibaren yeni yazım kuralları geçerli olacağından, süresi sonuna kadar geçerli eski raporlar, Genelgedeki yeni yazım kurallarına göre yazılacaktır.
Yani L1-4 veya L2-4 T değerlerine bakılacaktır. 65 yaş altında -3 değeri aranacaktır. Kalsitonini ağrılı vertebral kırıkta sadece ilgili uzman hekimler yazabilecektir. Kalsitonini ağrılı vertebral kırık yok ise sadece üniversite yada araştırma hastanelerindeki ilgili uzman hekimler yazabilecektir.
Örnek 1
19 Ekim 2009 tarihinden önce çıkarılmış Evista raporunun, sağlık kurulu raporu olması şartı aranmayacaktır. Raporu Hangi hekimin çıkardığı şartına bakılmayacaktır. Raporda bifosfonatları tolere edemediğinin veya bifosfonatlarla yeterli yanıt alınamadığının yazılması şartı aranmayacaktır.
Ama yeni genelgeye göre yazım kuralları uygulanacak ve tüm uzman hekimlerce reçetelenebilecektir.
Örnek 2
19 Ekim 2009 tarihinden önce çıkarılmış Miacalcic raporunun, sağlık kurulu raporu olması şartı aranmayacaktır. Raporu Hangi hekimin çıkardığı şartına bakılmayacaktır. Raporda bifosfonatları tolere edemediğinin veya bifosfonatlarla yeterli yanıt alınamadığının yazılması şartı aranmayacaktır.
Ama yeni genelgeye göre yazım kuralları uygulanacak ve sadece İç hastalıkları, Fizik Tedavi R., Romatoloji, Ortopedi ve Travmatoloji, Kadın hastalıkları ve doğum hekimlerince reçetelenebilecektir.
Kalsitonin grubu ilaçlar için pratikte şöyle bir sorun vardır.
19 Ekim 2009 öncesi raporlarda, ağrılı vertebra kırığı olup olmadığı belirtilmediği için 19 EKİM sonrası yazım kuralları da bu şarta göre belirlendiğinden, bu raporlarla herhangi bir hastanedeki İç hastalıkları, Fizik Tedavi R., Romatoloji, Ortopedi ve Travmatoloji, Kadın hastalıkları ve doğum hekimlerince mi yazılacağı,
yoksa üniversite veya eğitim ve araştırma hastanelerindeki İç hastalıkları, Fizik Tedavi R., Romatoloji, Ortopedi ve Travmatoloji, Kadın hastalıkları ve doğum hekimlerince mi yazılacağı, muammadır.
Bu konu ile ilgili gelişmeler kurumla mutabakat sağlandıktan sonra üyelerimize duyurulacaktır.
5-Tebliğin “12.7.25. Antiepileptik ilaçların kullanım ilkeleri” başlıklı maddesinin a bendinin ikinci fıkrasının sonuna;
“Pregabalin (Lyrica), yaygın anksiyete bozukluğu endikasyonunda ödenmez” cümlesi eklenmiştir.
*** SUT’un ilgili maddesinde “Pregabalin ve zonisamit, nöroloji uzmanı tarafından çıkarılacak rapor ile tüm hekimler tarafından reçete edildiğinde bedeli ödenecektir.” ifadesi yer almakta olup, Pregabalinin yaygın anksiyete bozukluğu endikasyonunda ödenmeyeceği hususuna dikkat edilmelidir. ***
(YÜRÜRLÜK TARİHİ: 19 EKİM 2009)
6- Tebliğin “12.7.27. Faktör ve diğer kan ürünlerinin reçete edilme ilkeleri” başlıklı maddesinin “B) Anti Rh kullanım ilkeleri” başlıklı maddesinin (a) alt bendi aşağıdaki şekilde yeniden düzenlenmiştir:
“a) Doğum sonu, düşük veya küretaj sonrası ve antenatal kullanım;
anne ve babanın kan gruplarının hasta dosyasında yer alması gerekmektedir.
Düşük doz anti Rh (600IU) preperatları; yalnızca düşük, küretaj ve gebeliğin 28. haftasında kullanılabilecektir.”
ESKİ HALİ “Doğum sonu, düşük veya küretaj sonrası ve antenatal kullanım; anne ve babanın kan gruplarının hasta dosyasında yer alması gerekmektedir” ŞEKLİNDEDİR.
*** Düşük doz anti Rh (600IU) preparatlarının yalnızca düşük, küretaj ve gebeliğin 28. haftasında kullanılabileceğine dikkat edilmelidir.*** Bu doz doğum sonrasında kullanılmayacaktır. Anti Rh 1500 IU’nun kullanımında sınırlama yoktur.
(YÜRÜRLÜK TARİHİ: 19 EKİM 2009)
7- Tebliğin “12.7.30. Pulmoner hipertansiyonda ıloprost trometamol (inhaler formu) ve bosentanın kullanım ilkeleri” başlıklı maddesi;
“12.7.30. Pulmoner hipertansiyonda ıloprost trometamol (inhaler formu), bosentan ve sildenafil kullanım ilkeleri” olarak değiştirilmiştir.
*** Bu maddeye sildenafil de eklenmiştir.***
(YÜRÜRLÜK TARİHİ: 19 EKİM 2009)
8- Tebliğ Eki “Hasta Katılım Payından Muaf İlaçlar Ek:2” Listesine;
10.9.3. Dantrolen
10.9.4. Tetrabenazin
15.5.3. Gentamisin (parenteral)
eklenmiştir.
9-Tebliğ Eki “Sistemik Antimikrobik Ve Diğer İlaçların Reçeteleme Kuralları Ek:2/A” Listesine;
a) 35.2. Doripenem ; EHU” ;
121.1. Telbivudin ( Madde 12.7.13 esaslarına göre)
maddeleri ilave edilmiştir.
b) 144. maddesinde yer alan “Rosiglitazon+Metformin” etken maddesinin yanına;
“(Kombinasyon ile tedavi, daha önce tek başına metformin kullanılan ve kan şekeri regülasyonu sağlanamayan hastalarda bu durumun raporda belirtilmesi koşulu ile)”,
ibaresi eklenmiştir.
*** Bu maddede bahsi geçen Avandamet tb’dir. Adı geçen ilacın karşılanabilmesi için daha önce metformin kullanıldığı ve kan şekeri regülasyonun sağlanamadığının raporda belirtilmiş olmasına dikkat edilmelidir***
BU GENELGENİN 13. MADDESİ GEREĞİNCE, BU MADDENİN YÜRÜRLÜĞE GİRMESİNDEN (20.10.2009) ÖNCE DÜZENLENEN RAPORLAR SÜRESİ SONUNA KADAR GEÇERLİ OLACAKTIR.
SUT Ek:2/A” 144. Maddesi alttaki hale değiştirilmiştir.
19 EKİM 2009 tarihinden itibaren Rosiglitazon+Metformin (AVANDAMET)raporlarına ‘’Daha önce Metformin kullanıldığı ve kan şekeri regülasyonun sağlanamadığının belirtilmesi’’ şartı gelmiştir. İlaç yazım kurallarında herhangi bir değişiklik yoktur (UH-P). Uzman hekim raporsuz olarak yazdığında bu açıklamanın yazılması zorunluluğu yoktur. 19 EKİM 2009 tarihinden önce çıkarılmış raporlar da olduğu şekliyle, yani bu açıklamanın eklenmesine gerek kalmadan süresi sonuna kadar geçerlidir.144 Rosiglitazon, Pioglitazon, Glukagon, İnsulin, Rosiglitazon+Metformin (Kombinasyon ile tedavi, daha önce tek başına metformin kullanılan ve kan şekeri regülasyonu sağlanamayan hastalarda bu durumun raporda belirtilmesi koşulu ile)” UH-P
c) 147. Maddesi aşağıdaki şekilde yeniden düzenlenmiştir.”
“Anjiyotensin Reseptör Blokörleri (ARB); Nefroloji, Kardiyoloji veya Endokrinoloji uzman hekimleri tarafından veya bu uzman hekimlerce düzenlenen uzman hekim raporuna dayanılarak yine bu uzman hekimlerce reçetelenebilir.”
***Bu madde ile ARB’lerin “Nefroloji, Kardiyoloji veya Endokrinoloji uzman hekimleri” tarafından reçetelendirilmesi veya bu uzman hekimler tarafından çıkarılmış raporlara göre yine bu uzman hekimler tarafından reçetelendirilmesi şartı getirilmiştir.***
BU GENELGENİN 13. MADDESİ GEREĞİNCE, BU MADDENİN YÜRÜRLÜĞE GİRMESİNDEN (19.10.2009) ÖNCE DÜZENLENEN RAPORLAR SÜRESİ SONUNA KADAR GEÇERLİ OLACAKTIR.
AÇIKLAMA
ARB grubu ilaçlar aşağıdaki tabloda verilmiştir.
Bu ilaçlar daha önce (UH-P) ayakta tedavide uzman hekimlerce veya uzman hekim raporuna bağlı olarak pratisyen hekimler dahil tüm hekimlerce reçete edilebilirken, değişiklik ile sadece Nefroloji, Kardiyoloji veya Endokrinoloji uzman hekimleri tarafından veya bu uzman hekimlerce düzenlenen uzman hekim raporuna dayanılarak yine bu uzman hekimlerce reçetelenebilir.” şekline dönüşmüştür.TEVETEN 600 MG 28 FTB TEVETEN PLUS 600/12.5 MG 28 FTB ATACAND 32 MG 28 TB ATACAND 16 MG 28 TB CO-IRDA 150 MG/12.5 MG 28 FTB ATACAND 32 MG 84 TB AYRA 16 MG 28 TB KARVEZIDE 150/12.5 MG 28 FTB CARDOPAN 320 MG 28 FTB AYRA 16 MG 90 TB ATACAND 16/12.5 MG 84 TB DIOVAN 320 MG 28 FTB TENSART 16 MG 28 TB ATACAND PLUS 16 /12.5 MG 28 TB MICARDIS 80 MG 28 TB HIPERSAR 20 MG 28 FTB AYRA PLUS 16/12.5 MG 28 TB PRITOR 80 MG 28 TB OLMETEC 20 MG 28 TB CANDEXIL PLUS 16/12.5 MG 28 TB COZAAR 100 MG 28 FTB IRDA 150 MG 28 FTB TENSART PLUS 16/12,5 MG 28 TB EKLIPS 100 MG 28 FTB KARVEA 150 MG 28 FTB TENSART PLUS 16/12.5 MG 84 TB EKLIPS 100 MG 56 FTB CARDOPAN 80 MG 28 FTB HIPERSAR PLUS 20/12.5 MG 28 FTB HILOS FORT 100 MG 28 FTB DIOVAN 80 MG 28 FTB HIPERSAR PLUS 20/25 MG 28 FTB LOSARTIL 100 MG 28 TB TAMGARD 80 MG 28 FTB OLMETEC PLUS 20 MG/12.5 MG 28 FTB LOXIBIN 100 MG 28 FTB CARDOPAN 160 MG 28 FTB OLMETEC PLUS 20 MG/25 MG 28 FTB SARILEN 100 MG 28 FTB DIOVAN 160 MG 28 FTB MICARDIS PLUS 80/12.5 MG 28 TB SARVAS 100 MG 28 FTB TAMGARD 160 MG 28 FTB PRITOR PLUS 80/12.5 MG 28 TB IRDA 300 MG 28 FTB COZAAR 50 MG 28 FTB TELVIS PLUS 80/12.5 MG 28 TB KARVEA 300 MG 28 FTB EKLIPS 50 MG 28 TB CARDOPAN PLUS 80/12.5 MG 28 FTB EKLIPS 50 MG 56 FTB CO-DIOVAN 80/12.5 MG 28 FTB CO-IRDA 300 MG/12.5 MG 28 FTB HILOS 50 MG 28 FTB CO-TAMGARD 80/12,5 MG 28 FTB KARVEZIDE 300/12.5 MG 28 FTB LOSARTIL 50 MG 28 TB CARDOPAN PLUS 160/12.5 MG 28 FTB KARVEZIDE 300/25 MG 28 FTB LOXIBIN 50 MG 28 FTB CARDOPAN PLUS 160/25 MG 28 FTB CANDEXIL PLUS 32 MG/12.5 MG 28 TB LOXIBIN 50 MG 56 FTB CO-DIOVAN 160/12.5 MG 28 FTB CO-HILOS 100/25 MG 28 FTB SARILEN 50 MG 28 FTB CO-DIOVAN 160/25 MG 28 FTB EKLIPS FORT 100/25 28 FTB SARVAS 50 MG 28 FTB CO-TAMGARD 160/12,5 MG 28 FTB EKLIPS FORT 100/25 MG 90 FTB CO-TAMGARD 160/25 MG 28 FTB HYZAAR FORT 100/25 MG 28 FTB CO-HILOS 50 MG/12,5 MG 28 FTB LOSAPRES PLUS 100/25 MG 28 FTB EKLIPS PLUS 50/12.5 MG 28 FTB LOSARTIL PLUS 100/25 MG 28 FTB HYZAAR 50/12.5 MG 28 FTB LOXIBIN PLUS 100/25 MG 28 FTB LOSAPRES PLUS 50/12,5 MG 28 FTB SARILEN PLUS 100/25 MG 28 FTB LOSARTIL PLUS 50/12,5 MG 28 FTB SARVASTAN FORT 100 MG/25 MG 28 FTB LOXIBIN PLUS 50/12,5 MG 28 FTB SARILEN PLUS 50/12,5 MG 28 FTB SARVASTAN 50/12.5 MG 28 FTB
Genelgeye göre bu maddenin yürürlülük tarihi 19 EKİM 2009 tarihidir.
Genelgede yürürlülük tarihinden önce düzenlenen raporların süresi sonuna kadar geçerli olduğu belirtilmiştir. Yani 18 EKİM 2009 tarihi dahil yürürlükteki SUT a göre çıkarılacak raporlarda Nefroloji, Kardiyoloji ya da Endokrinoloji hekimi şartı aranmayacak ve bu raporlar süresi sonuna kadar geçerli olacaktır.
Yalnız 19 EKİM 2009 tarihinden itibaren yeni yazım kuralları geçerli olacağından, eski ya da yeni kurala göre çıkarılmış raporda olsa sadece Nefroloji, Kardiyoloji veya Endokrinoloji uzmanları tarafından reçetendirilebilecektir.
10-Tebliğ Eki “Sadece Yatan Hastalarda Kullanımı Halinde Bedelleri Ödenecek İlaçlar (Ek:2/B) Listesi”ne;
a) 4. maddesine “……Ertapenem” den sonra gelmek üzere; “Doripenem” etken maddesi eklenmiştir.
b) “50. Adenozin: Paroksismal Supraventriküler Taşikardi tanısı konulmuş; WPW (Wolf Parkinson White) sendromlu veya hipotansif seyri olan veya gebe veya çocuk hastalarda; Kardiyoloji veya Acil Hekimlerince bu durumun reçete veya tabelada belirtilmesi koşulu ile kullanılabilecektir.” maddesi ilave edilmiştir.
11-Tebliğ Eki “Ayakta Tedavide Sağlık Raporu (Uzman Hekim Raporu/Sağlık Kurulu Raporu) İle Verilebilecek İlaçlar Ek:2/C Listesinin” 14. maddesi aşağıdaki şekilde yeniden düzenlenmiştir.
“14. Koloni stimüle eden faktörler (Granülosit, Makrofaj, Filgrastim (Neupogen), Lenograstim vb.) (Lenograstim, 4 Flakona kadar kullanımı ancak “periferik kan progenitör hücrelerinin mobilizasyonu” endikasyonunda mümkündür)”
12-EK-2/D listesinde bulunan alttaki ilaçlar 19 EKİM 2009 tarihinden itibaren geri ödeme listesinden çıkarılacaktır.
* işaretli ilaçların geri ödemeden çıkarılması ise genelgenin yayın tarihinden 3 ay sonrasıdır 12.01.2010
DEVAM EDECEK...
13- Tebliğin “14.2. Eşdeğer ilaç uygulaması” başlıklı maddesinin birinci ve ikinci fıkrası aşağıdaki şekilde yeniden düzenlenmiştir.Güncel Barkod Ürün Adı Eski Barkod-1 B C D 8699502750708 ANADUR 50 MG AMP 8699843350018 ARMATHENE %5 30 GR KREM 8699572010016 ATIVAN-EXPIDET 1 MG 20 TB 8699505650142 BEPANTHENE %5 50 ML SOL 8699505481784 8699600380234 BEPANTHOL %5 30 GR POMAD 8699517520303 BRETHAL 50 MCG/DOZ 60 DOZ INH 8699517520204 BRETHAL INHALER 25 MCG 60 DOZ 8699502350106 CELESTODERM-V %0.01 15 GR KREM 8699790350222 8699556696809 CLINIMIX 1(N17G35E) 2.000 ML (ECZ SETSIZ) 8699556696700 CLINOMEL N4-550 1.000 ML SOL (3AF) 8699556696748 CLINOMEL N4-550 1.500 ML SOL (3AF) 8699556696878 CLINOMEL N4-550-2.000 ML SOL 8699502570405 DE-NOL 220 MG/5 ML 225 ML SOLUSYON 8699502080102 DE-NOL 300 MG 60 CIG TB 8699569020028 DULCARYL 1/4 DOZ 100 EFF TB 8699569020035 DULCARYL 1/4 DOZ 500 EFF TB 8699569020011 DULCARYL 100 EFF TB 8699786354449 EMLA %5 5 GR KREM* 8699502354449 8699502120501 FERRO-VITAL 50 DRJ 8699574071022 HERMESETAS 12.5 MG 1.200 TB 8699574071015 HERMESETAS 12.5 MG 300 TB 8699578021412 HERMESTARYL 100 TB 8699505093055 HIVID 0.375 MG 100 TB 8699505093062 HIVID 0.750 MG 100 TB 8699636010648 INEGY 10/20 MG TB* 8699636010662 INEGY 10/40 MG 28 FTB* 8699502091399 LOBEM 150 MG 30 TB 8699502091573 LOBEM 300 MG 30 TB 8699676950430 MIXTARD 20 HM PENFILL 100 IU/ML 3 ML 5 KARTUS 8699676950454 MIXTARD 40 HM PENFILL 100 IU/ML 3 ML 5 KARTUS 8699522612550 NEOSPORIN 5 ML GOZ DAMLASI 8699502140127 NOVADRAL RETARD 15 MG 30 DRJ 8699502140103 NOVADRAL RETART 15 MG 25 DRJ 8699511380026 PANTENOL %5 30 GR POMAD 8699511370010 8699828380016 PANTOMED %5 30 GR POMAD 8699572270021 PENADUR-LA 2.4 M IU 1 FLK 8699572770026 8699556675811 PERITONEAL %1.36 2.000/2.000 ML CIFT TORBA SOL 8699556675812 PERITONEAL %1.36 DEKSTROZ 2.000 ML (ECZ SETSIZ) 8699556675829 8699556675828 PERITONEAL-130 %1.36 GLI 2.000/2.000 ML SOL CIFT TORBA 8699760440038 PILOGEL HS %4 5 GR GOZ JELI 8699760440038 PILOGEL HS %4 5 GR GOZ JELI 8699522442379 POLYTRIM 4 GR GOZ POMAD 8699507442370 8699522612208 POLYTRIM 5 ML GOZ DAMLASI 8699522092949 PYLORID 400 MG 28 FTB 8699602010078 SEDALMINE 10 TB 8699602010085 SEDALMINE 20 TB 8699502091436 SEFUROKS 125 MG 10 FTB 8699508090341 UROMITEXAN 400 MG 10 FTB 8699508090358 UROMITEXAN 600 MG 10 FTB
“Eşdeğer ilaç uygulaması; temelde, sınırlandırılmış bir terapötik eşdeğerlik olarak, aynı endikasyon için kullanılabilecek kimyasal/farmakolojik/terapötik alt grup etken maddeyi yada maddeleri içeren ürünlerin benzer etkinlikteki dozaj formları arasında fiyat karşılaştırması esasına dayanır.
Eşdeğer ilaç uygulamasında; ilaç bedellerinin ödenmesinde, eşdeğer grupta en ucuz ilaç bedelinin % 15 fazlasına kadarı dikkate alınacaktır. Fiyatları en ucuz olarak referans alınacak ürünlerin eczacılar tarafından ulaşılabilir olması gerekir. Bu amaçla, tavana esas en ucuz ilaç olarak belirlenen ilacın en az 5 ay piyasada bulunma ve ilgili eşdeğer ilaç grubuna dahil olan ilaçlar arasından en az %1 pazar payına sahip olması gözetilir.”
MADDENİN ESKİ HALİ “Eşdeğer ilaç uygulaması; temelde, sınırlandırılmış bir terapötik eşdeğerlik olarak, aynı endikasyon için kullanılabilecek aynı etken maddeyi içeren ürünlerin benzer dozaj formları arasında fiyat karşılaştırması esasına dayanır.
Eşdeğer ilaç bedellerinin ödenmesinde, aynı endikasyon için kullanılabilecek aynı etken maddeyi içeren en ucuz ilaç bedelinin % 15 fazlasına kadarı dikkate alınacaktır. Fiyatları en ucuz olarak referans alınacak ürünlerin eczacılar tarafından ulaşılabilir olması gerekir. Bu amaçla, tavana esas en ucuz ilaç olarak belirlenen ilacın en az 5 ay piyasada bulunma ve ilgili eşdeğer ilaç grubuna dâhil olan ilaçlar arasından en az %1 pazar payına sahip olması gözetilir.” ŞEKLİNDEDİR.
Ertuğrulgazi Mah. Damar Sok. No:34 P.Kodu :26150 Tepebaşı / Eskişehir
0 222 221 2686
eczoda@eeo.org.tr
- ANASAYFA
- ODA DUYURULARI
- ÇOK ÖNEMLİ SAĞLIK UYGULAMA TEBLİĞİNDE YAPILAN VE 19 EKİM 2009 TARİHİNDE UYGULAMAYA GİRECEK OLAN DEĞİŞİKLİKLER