T.C.
TÜRK ECZACILARI BİRLİĞİ
9.BÖLGE
ESKİŞEHİR (BİLECİK) ECZACI ODASI
Hoşnudiye Mah.Vural Sok:No:11/A-B Kat:2
Tel:0222 2313564-221 2686 FAX:2340656
Web adresi:www.eeo.org.tr
Mail : 9.bolgeecz@ttnet.net.tr
04/12/2007
Değerli Meslektaşlarımız;
TEB Merkez Heyeti’nin Odamıza gönderdiği 30/11/2007 tarih 9989 sayılı yazısı ile;
T.C. Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü’nün Birliğimize gönderdiği 22/11/2007 tarihli yazıları ile; 19.01.2005 tarih 25705 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan Beşeri Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliği doğrultusunda Bakanlıkları tarafından ruhsatlandırılacak Tüm Beşeri Tıbbi Ürünler ruhsatlandırıldığında, halen piyasada bulunan ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler ise Bakanlıklarına onay son müracaat tarihi 31/12/2007 olmak üzere; ürün ambalajlarında yer almayıp sadece ruhsat sahibi firma tarafından sağlık personelini bilgilendirmeye yönelik hazırlanacak kısa ürün bilgileri (KÜB) ile, hastaya yönelik olarak hazırlanacak ve sadece ürün ambalajında yer alacak kullanma talimatı kullanılmaya başlanılacağı,
Ayrıca Bakanlıkları internet sitesinde Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünlerin taraflarınca onaylı güncel kısa ürün bilgileri ve kullanma talimatlarının da yayımlanacağı bildirilmektedir.
Yukarıda belirtilen bilgiler doğrultusunda Birliğimize gönderilmiş olan,
Bakanlıklarınca Egis İlaçları Ltd.Şti adına 16/11/2007 tarih ve 123/ 50 sayı ile ithal ruhsatnamesi düzenlenen Risperidon etken maddesini içeren “Rileptid 2 mg. Film Tablet”
Egis İlaçları Ltd. Şti. adına 16/11/2007 tarih 123/49 sayı ile ithal ruhsatnamesi düzenlenen Risperidon etken maddesini içeren “Rileptid 1 mg. Film Tablet”
Egis İlaçları Ltd.Şti adına 16/11/2007 tarih 123/51 sayı ile ithal ruhsatnamesi düzenlenen Risperidon etken maddesi içeren “Rileptid 3 mg.Film Tablet” ve
Egis İlaçları Ltd.Şti adına 16/11/2007 tarih 123/52 sayı ile ithal ruhsatnamesi düzenlenen Risperidon etken maddesini içeren “Rileptid 4 mg. Film Tablet”e onaylı kısa ürün bilgilerine www.recete.org adresi üzerinden ulaşabilirsiniz. (www.recete.org/KISA ÜRÜN BİLGİSİ/7.GRUP
Bilgilerinize sunulur.
9.BÖLGE
ESKİŞEHİR ECZACI ODASI
YÖNETİM KURULU