T.C.
TÜRK ECZACILARI BİRLİĞİ
9.BÖLGE
ESKİŞEHİR (BİLECİK) ECZACI ODASI
Hoşnudiye Mah.Vural Sok:No:11/A-B Kat:2
Tel:0222 2313564-221 2686 FAX:2340656
Web adresi:www.eeo.org.tr
Türk Eczacıları Birliği 'nin Odamıza gönderdiği 05/06/2007 tarih 8059 sayılı "Beşeri Tıbbi Ürün Bilgileri hakkındaki yazı aşağıda bilgilerinize sunulmuştur.
9.BÖLGE
ESKİŞEHİR ECZACI ODASI
YÖNETİM KURULU
*****************************************************************************
TÜRK ECZACILARI BİRLİĞİ
MERKEZ HEYETİ
35.A.00/8059 05/06/2007
BÖLGE ECZACI ODASI
YÖNETİM KURULU BAŞKANLIĞI'NA
T.C. Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü'nün Birliğimize gönderdiği 30.05.2007 tarihli yazıları;
19.01.2005 tarih ve 25705 sayılı Resmi Gazete'de yayımlanan Beşeri Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliği doğrultusunda Bakanlıkları tarafından ruhsatlandırılacak tüm Beşeri Tıbbi Ürünler ruhsatlandırıldığında, halen piyasada bulunan ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler ise Bakanlıklarına onay son müracaat tarihi 31.12.2007 olmak üzere; ürün ambalajlarında yer almayıp sadece ruhsat sahibi firma tarafından sağlık personelini bilgilendirmeye yönelik hazırlanacak kısa ürün bilgileri (KÜB) ile, hastaya yönelik olarak hazırlanacak ve sadece ürün ambalajında yer alacak kullanma talimatı kullanılmaya başlanılacağı,
Ayrıca Bakanlıkları internet sitesinde Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünlerin taraflarınca onaylı güncel kısa ürün bilgileri ve kullanma talimatlarının da yayımlanacağı bildirilmektedir.
Yukarıda belirtilen bilgiler doğrultusunda Birliğimize gönderilmiş olan, Bakanlıklarınca Sanofi Pasteur Aşı Tic. A.Ş. adına 22.05.2007-3 no ile ithal ruhsatnamesi düzenlenen inaktive grip aşısı (split virion) içeren "Vaxigrip Pediatrik 0.25 ml IM/SC Enjeksiyon İçin Süspansiyon İçeren Kullanıma Hazır Enjektör" ve
Sanofi Pasteur Aşı Tic. A.Ş. adına 22.05.2007-2 no ile ithal ruhsatnamesi düzenlenen inaktive grip aşısı (split virion) içeren "Vaxigrip Pediatrik 0.5 ml IM/SC Enjeksiyon İçin Süspansiyon İçeren Kullanıma Hazır Enjektör"e ait onaylı kısa ürün bilgileri yazımız ekinde iletilmektedir.
Bilgi edinilmesi rica olunur.
Saygılarımla,
Ecz.Erdoğan Çolak
Genel Sekreter
| Ek Dosyalar | |
| EK | Eki Beşeri Tıbbi Ürünlere Ait Kısa Ürün Bilgileri.doc Eki Beşeri Tıbbi Ürünlere Ait Kısa Ürün Bilgileri Dosya Boyu : 1083904 byte |