T.C.
TÜRK ECZACILARI BİRLİĞİ
9.BÖLGE
ESKİŞEHİR (BİLECİK) ECZACI ODASI
Hoşnudiye Mah.Vural Sok:No:11/A-B Kat:2 ESKİŞEHİR
Tel:0222 2313564-221 2686 FAX:2340656
Web adresi:www.eeo.org.tr
Mail : 9.bolgeecz@ttnet.net.tr
Değerli Meslektaşlarımız;
T.E.B.'nden gelen, "Farmasötik ve Tıbbi Müstahzar, Madde, Malzeme ve Terkipleri ile Bitkisel Preparatların Geri Çekilmesi ve Toplatılması Hakkında Yönetmelik gereğince 2. sınıf geri çekme işlemi hakkındaki yazı aşağıda bilgilerinize sunulmuştur.
9.BÖLGE
ESKİŞEHİR ECZACI ODASI
YÖNETİM KURULU
5.A.00
BÖLGE ECZACI ODASI
YÖNETİM KURULU BAŞKANLIĞINA
T.C. Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğünün Birliğimize gönderdiği 06.03.2006 tarih 011306 sayılı yazı ile Polifarma İlaç San. ve Tic.A.Ş. adına ruhsatlı olan ve aşağıda adı/seri numaraları belirtilen preparatların yapılan kontroller sonucunda pirojen içermeleri nedeniyle uygun bulunmadığı ve söz konusu preparatların uygun bulunmayan seri numaralılarına Farmasötik ve Tıbbi Müstahzar, Madde, Malzeme ve Terkipleri ile Bitkisel Preparatların Geri Çekilmesi ve Toplatılması Hakkında Yönetmelik gereğince 2. sınıf geri çekme işlemi uygulandığı bildirilmektedir.
Bilgilerinizi ve stoklarında bulunan söz konusu serilere ait ürünlerin, ilgili depolara ve ruhsat sahibi firmaya iade edilmesinin üyelerinize duyurulmasını rica ederim.
Preparat Adı: Seri No (İmal/Son Kullanma Tarihi)
Poliflex %5 Dekstroz Sudaki Sol. 100 ml 0510015 (10.2005 / 10.2007)
Poliflex %5 Dekstroz Sudaki Sol. 500 ml 0510042 (10.2005 / 10.2007)
Poliflex %5 Dekstroz Sudaki Sol. 500 ml 0510040-1 (10.2005 / 10.2007)
Poliflex Izolen Dengeli Elektrolit Sol. 500 ml 0509017-2 (09.2005 / 09.2007)
Poliflex Izolen Dengeli Elektrolit Sol. 500 ml 0509016-2 (09.2005 / 09.2007)
Poliflex Izolen Dengeli Elektrolit Sol. 500 ml 0509017-1 (09.2005 / 09.2007)
Saygılarımla,
Ecz.Erdoğan ÇOLAK
Genel Sekreter
Eki: 1
ÖA